Daftar Isi:
- Definisi - Apa yang dimaksud dengan Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA)?
- Techopedia menjelaskan Food and Drug Administration (FDA)
Definisi - Apa yang dimaksud dengan Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA)?
Food and Drug Administration (FDA) adalah organisasi informasi kesehatan AS. FDA terlibat dalam arena perangkat medis, tetapi tujuan utamanya adalah untuk melindungi manusia dari bahaya dari obat dan makanan yang berpotensi berbahaya. FDA juga berfungsi sebagai agen pelaporan keselamatan di mana peluit peluit dapat melaporkan masalah dan hasil keselamatan kesehatan secara anonim.
FDA melakukan beberapa pengawasan terhadap catatan kesehatan dan teknologi informasi kesehatan (HIT). Pada 2010, ia meninjau lebih dari 260 laporan insiden medis terkait kesehatan elektronik yang tercatat yang benar-benar menyebabkan kerusakan pada pasien, enam di antaranya mengakibatkan kematian pasien.
Techopedia menjelaskan Food and Drug Administration (FDA)
Kantor Koordinator Nasional (ONC) saat ini mengesahkan vendor catatan kesehatan elektronik (EHR), profesional TI swasta dan penyedia yang memenuhi syarat yang menerapkan sistem EHR. FDA sedang mempertimbangkan peran yang lebih besar dalam mengatur perangkat lunak EHR.
Perhatian utama FDA mengenai pengembangan EHR meliputi kualitas vendor EHR, yang harus dipilih sesuai dengan tenggat waktu yang ditetapkan oleh Teknologi Informasi Kesehatan untuk Ekonomi dan Klinis Kesehatan Act (HITECH). Kekhawatiran lain untuk FDA adalah tidak adanya regulasi sistem kualitas yang dikembangkan dalam sistem vendor EHR; ini untuk penyediaan jejak audit dan fokus pada peristiwa medis yang merugikan. Beberapa vendor EHR paling berpengaruh merasa bahwa mereka tidak memenuhi syarat untuk menyelesaikan kesalahan medis dalam EHR mereka, yang dapat mempengaruhi apakah FDA bekerja sama dengan ONC untuk memastikan pelaporan keselamatan pasien elektronik dan integritas data.
Sebagai hasil dari keprihatinan ini, ada kebutuhan untuk konsultan HIT independen yang tidak berafiliasi dengan vendor EHR besar untuk menulis program yang memberikan hasil jaminan kualitas seperti kesalahan resep elektronik, morbiditas dan angka kematian dan penyebabnya, dan sistem kualitas vital lainnya. langkah-langkah pelaporan. Jika tidak ada yang lain, FDA dapat mempekerjakan profesional TI luar untuk mengaudit sistem EHR.
