Apa yang dimaksud dengan pengambilan data elektronik (edc)? - definisi dari techopedia

Definisi - Apa yang dimaksud dengan Electronic Data Capture (EDC)?

Electronic data capture (EDC) adalah pengumpulan dan pengelolaan data uji klinis terkomputerisasi dari pasien dan subjek. Sistem EDC menggunakan teknologi untuk merampingkan pengumpulan dan transmisi data uji klinis dari pasien ke laboratorium penelitian. Proses ini mengurangi kesalahan data untuk memberi peneliti kualitas data yang ditingkatkan. Selain itu, mempercepat seluruh proses uji klinis, sehingga mengurangi biaya penelitian.

Solusi EDC banyak digunakan untuk uji klinis dan tujuan penelitian oleh organisasi penelitian klinis, bioteknologi dan industri farmasi, dan juga untuk kegiatan pengawasan keamanan.

Techopedia menjelaskan Electronic Data Capture (EDC)

Data uji klinis pada sumbernya pertama-tama dapat direkam di atas kertas dan kemudian dimasukkan ke dalam formulir laporan kasus elektronik, atau dimasukkan langsung ke dalam formulir laporan kasus elektronik (eCRF). Prosedur entri lain adalah sistem respons suara interaktif (IVR), di mana pasien melaporkan informasi melalui telepon atau sistem pengumpulan data kontak. Ini dikenal sebagai hasil yang dilaporkan pasien elektronik (ePRO), dan data ditangkap menggunakan perangkat seperti tablet atau pena digital.

Sistem EDC bersifat komersial, open source, atau dikembangkan sendiri. Sistem ini mungkin mandiri, berbasis server, atau sistem multi-situs, berbasis web. Sebagian besar sistem memiliki fitur umum yang memungkinkan perampingan pengumpulan data, pengelolaan, dan pertukaran data yang mudah antara berbagai perangkat dan sistem. Sistem EDC yang khas mencakup antarmuka pengguna grafis untuk entri data, komponen validasi data, dan alat pelaporan.

Beberapa fitur umum sistem EDC meliputi:

• Formulir laporan kasus elektronik standar (eCRF)
• Entri data dengan validasi data waktu nyata
• Manajemen permintaan
• Jejak audit data
• Pemeriksaan perubahan data
• Mengekspor data
• Akses pengguna multi-level
• Pembuatan laporan

Keuntungan dari sistem EDC termasuk akses data yang lebih cepat, keamanan data, data yang akurat dan terorganisir, efisiensi dan kepatuhan biaya-efektif dengan persyaratan peraturan. Sistem berbasis web dengan formulir pengumpulan data online memungkinkan pengumpulan dan pengeditan data secara real-time, multi-pengguna, dan multi-situs.